THÀNH PHẦN
Mỗi viên ngậm
chứa:
Hoạt chất:
Tyrothricin….....................................0,5mg
Benzalkonium
clorid….......................1,0mg
Benzocain.....................................…1,5mg
Tá dược:
Povidon K25, Sodium saccarin 2H2O, Tinh dầu bạc hà, Sorbitol, Talc,
Sucrose stearat Typ III, Carmelose sodium.
Bệnh nhân tiểu
đường lưu ý: mỗi viên thuốc có chứa Sorbitol….870,7mg
MÔ TẢ
Viên nén hai
mặt phẳng, tròn, màu trắng, một mặt nhẵn và một mặt có khắc chữ “Dorithricin”
QUY CÁCH
ĐÓNG GÓI
Hộp 2 vỉ x
10 viên ngậm
CHỈ ĐỊNH ĐIỀU
TRỊ
Điều trị các
triệu chứng nhiễm khuẩn miệng – họng như đau họng, nuốt khó.
LIỀU DÙNG VÀ
CÁCH DÙNG
Liều dùng:
Ngậm 1-2
viên/lần, có thế dùng nhiều lần trong ngày, các lần cách nhau 2-3 giờ.
Cần tiếp tục
điều trị thêm một ngày nữa sau khi đã hết các triệu chứng.
Cách dùng:
ngậm để viên thuốc tan từ từ trong miệng.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn cảm
với bất cứ thành phần nào của thuốc
Không ngậm
viên thuốc nếu có vết thương mới khá rộng trong miệng hoặc họng.
Bệnh nhân bị chứng di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose không dùng thuốc này.
THẬN TRỌNG
Đối với tất
cả các trường hợp bệnh nhân viêm amiđan có mủ kèm theo sốt, bác sĩ nên quyết định
ngoài việc sử dụng các thuốc điều trị cơ bản cần thiết như kháng sinh toàn
thân, có cho bệnh nhân dùng viên ngậm Dorithricin hay không. Bệnh nhân bị viêm
họng nặng hoặc đau họng kèm sốt cao, đau đầu. buồn nôn hoặc nôn, không nên sử dụng
viên ngậm Dorithricin quá 2 ngày mà không có tư vấn của nhân viên y tế.
Những bệnh
nhân có khuynh hướng dễ bị dị ứng da (ví dụ chàm tiếp xúc dị ứng) có nguy cơ mẫn
cảm với thuốc.
Bệnh nhân tiểu
đường:
Lượng
Sorbitol thay thế đường trong viên ngậm Dorithricin tương đương với khoảng 0,07
BU.
DÙNG THUỐC
CHO TRẺ EM
Vì không đảm
bảo được trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ biết sử dụng đúng cách (cách ngậm thuốc), viên
ngậm Dorithricin không thích hợp cho các lứa tuổi này. Chỉ dùng viên ngậm cho
trẻ em nếu trẻ biết cách ngậm thuốc đúng.
SỬ DỤNG THUỐC
CHO PHỤ NỮ CÓ THAI HOẶC CHO CON BÚ
Hiện chưa có
dữ liệu về sử dụng Dorithricin trên phụ nữ có thai. Đối với hoạt chất
Benzalkonium clorid, các nghiên cứu trên chuột cho thấy một vài độc tính về
sinh sản, nhưng chỉ khi sử dụng với liều cực kỳ cao (50-200 mg/kg cân nặng). Do
việc sử dụng liều rất cao và đường dùng đặc biệt trong nghiên cứu này, nên
không có bằng chứng cho thấy những phát hiện này có bất kỳ sự liên quan lâm
sàng nào khi sử dụng Dorithricin trên người. Đối với tyrothricin và benzocain,
các nghiên cứu trên động vật về độc đính sinh sản là không đầy đủ.
Dự đoán rằng
không có ảnh hưởng nào tới trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ bú sữa mẹ vì mức hấp thu toàn
thân của phụ nữ cho con bú đối với tyrothricin, benzalkonium clorid và benzocain
là không đáng kể.
Không rõ
tyrothricin, benzalkonium clorid hoặc benzocain có được tiết vào sữa mẹ hay
không, nhưng ở liều điều trị của Dorithricin, dự đoán rằng không có ảnh hưởng đến
trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ bú sữa mẹ.
Cho đến nay, các nghiên cứu trên phụ nữ có thai hoặc cho con bú chưa đầy đủ, vì những khuyến cáo chung, chỉ nên sử dụng Dorithricin cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú khi được bác sỹ tư vấn và cân nhắc nếu lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi hoặc trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ.
ẢNH HƯỞNG CỦA
THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Viên ngậm Dorithricin
không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC
THUỐC VÀ CÁC DẠNG TƯƠNG TÁC KHÁC
Hiện vẫn
chưa có tương tác nào được biết đến.
TÁC DỤNG
KHÔNG MONG MUỐN
Tần suất xảy
ra tác dụng phụ được phân loại như sau:
Rất phổ biến
(≥1/10)
Phổ biến (≥1/1000
đến <1/10)
Không phổ biến
(≥1/1,000 đến <1/100)
Hiếm gặp (≥1/10,000
đến <1/1,000)
Rất hiếm gặp
(<1/10,000)
Không thể ước
tính được tần suất dựa vào các dữ liệu hiện có.
Hiếm gặp:
Phản ứng dị ứng
(da), cụ thể là với ester của acid para-aminobenzoic (benzocain), đã được báo
cáo trong một vài trường hợp hiếm gặp. Một số trường hợp bị methemoglobin huyết
đã xảy ra khi dùng benzocain tại chỗ, nhất là ở trẻ em hoặc khi tiếp xúc với vết
thương hở khá rộng.
QUÁ LIỀU
Các triệu chứng
của ngộ độc
Không xảy ra
ngộ độc khi sử dụng viên ngậm Dorithricin nếu dùng đúng theo hướng dẫn, cho đến
nay chưa thấy có trường hợp xảy ra ngộ độc nào được báo cáo.
Các triệu chứng
ở đường tiêu hóa và hình thành methemoglobin huyết (nhất là ở trẻ nhỏ) có thể xảy
ra sau khi bị nuốt phải một lượng lớn viêm ngậm.
Điều trị ngộ
độc:
Trong trường
hợp này, các phương pháp làm giảm hấp thu (như dùng than hoạt tính, rửa dạ dày)
và nếu có thể, các biện pháp chống tình trạng methemoglobin huyết cần được sử dụng.